Tratamiento no quirúrgico de lesiones precancerosas del cuello uterino

Asieris Pharmaceuticals ha anunciado resultados positivos de la fase III del ensayo clínico de Cevira (APL-1702), una combinación de terapia fotodinámica y dispositivo para el tratamiento no quirúrgico de lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado (HSIL) en el cuello uterino. Estas lesiones son precursoras del cáncer de cuello uterino y están vinculadas al virus del papiloma humano (VPH).

El estudio se presentó en la Reunión Anual de la Sociedad de Oncología Ginecológica (SGO) de 2024 en San Diego, EE. UU., y demostró que Cevira alcanzó su objetivo primario en los participantes con HSIL cervical. El tratamiento estimula la producción corporal de protoporfirina IX (PPIX), un fotosensibilizador que se acumula selectivamente en el tejido tumoral y, al exponerse a longitudes de onda específicas, desencadena la apoptosis de las células tumorales.

El punto final primario, que evaluó la tasa de respuesta seis meses después de administrar Cevira, mostró una mejora estadísticamente significativa del 89,4% en comparación con el grupo placebo. Además, el fármaco mostró una mejor tasa de eliminación de VPH de alto riesgo 16 y/o 18, con un aumento del 103,9% en el grupo de Cevira en comparación con el placebo.

Asieris Pharmaceuticals, con sede en China, planea presentar una solicitud de nuevo fármaco para Cevira en el segundo trimestre de 2024.

Mientras que la cirugía es un método probado y eficaz para tratar lesiones precancerosas del cuello uterino, el dispositivo Cevira ofrece una alternativa no quirúrgica, con efectos secundarios generalmente leves y autoresolubles, reduciendo los riesgos asociados con los procedimientos quirúrgicos. Este tratamiento tiene el potencial de cambiar el panorama del manejo de HSIL y contribuir a la prevención del cáncer de cuello uterino a nivel mundial.