La fibrilación auricular (FA) es una de las arritmias más comunes, y afecta a millones de personas en todo el mundo. La ablación de campo pulsado (PFA, por sus siglas en inglés) es una tecnología prometedora para el tratamiento de esta afección, reemplazando las modalidades térmicas convencionales. En este contexto, Johnson & Johnson MedTech y su subsidiaria Biosense Webster han presentado resultados alentadores sobre su plataforma Varipulse PFA en el reciente Congreso de la Heart Rhythm Society 2024.

La PFA es una técnica que utiliza pulsos eléctricos para eliminar el tejido cardíaco anormal que causa arritmias. A diferencia de la ablación térmica, que utiliza calor o frío para destruir el tejido, la PFA es selectiva y minimiza el daño a los tejidos circundantes. La plataforma Varipulse de Biosense Webster incluye el catéter Varipulse, el generador TruPulse y el sistema de mapeo cardíaco en 3D Carto 3, proporcionando una visualización en tiempo real y un flujo de trabajo intuitivo.

Los ensayos clínicos admIRE y Virtue han evaluado la eficacia y seguridad de la plataforma Varipulse para tratar la FA paroxística. En el estudio admIRE, que involucró a 277 pacientes en 30 centros de salud en los EE.UU., los resultados fueron los siguientes:

  • Eficacia Primaria Global: 75%
  • Eficacia Máxima: 85%
  • Eventos Adversos Primarios: 2.9%, sin incidentes de muerte relacionada con el dispositivo o el procedimiento

Uno de los aspectos más destacados del sistema Varipulse es su integración con el sistema Carto 3, que permite realizar procedimientos sin fluoroscopia en un 25% de los casos, reduciendo la exposición a la radiación para los pacientes y los operadores. Además, el sistema mostró una alta tasa de éxito en la primera pasada de aislamiento de la vena pulmonar, logrando un 98% de éxito.

El estudio Virtue amplía la evaluación del Varipulse a pacientes con FA paroxística y persistente, así como con aleteo auricular atípico. Incluyendo tanto procedimientos iniciales como repetidos, el estudio mostró que el Varipulse puede tratar una variedad de arritmias, con un 80% de los participantes recibiendo ablación más allá del aislamiento de la vena pulmonar.

Los datos presentados en el Congreso subrayan el compromiso de Biosense Webster con la innovación en el tratamiento de las arritmias cardíacas. Si la FDA aprueba la plataforma Varipulse, se convertirá en el tercer sistema PFA autorizado en los EE.UU., siguiendo a Medtronic y Boston Scientific.

La ablation de campo pulsado ofrece una alternativa segura y eficaz a las técnicas térmicas tradicionales paraa el tratamiento de la fibrilación auricular. Los resultados de los estudios admIRE y Virtue son alentadores, mostrando no solo la eficacia del sistema Varipulse, sino también su potencial para transformar la práctica clínica actual y mejorar la calidad de vida de los pacientes con arritmias.

Por: Cipactli Vargas

Fuentes

Johnson & Johnson MedTech
Biosense Webster Presents Late-Breaking Data from admIRE Clinical Trial at the Heart Rhythm Society Annual Meeting

Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology
Predictors of Success for Pulmonary Vein Isolation With Pulsed-Field Ablation Using a Variable-Loop Catheter With 3D Mapping Integration: Complete 12-Month Outcomes From inspIRE

+MassDevice
Biosense Webster presents data backing Varipulse pulsed field ablation