Obvius Robotics, una empresa dedicada al desarrollo de dispositivos médicos, ha recibido la designación de dispositivo innovador por parte de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) para su sistema CERTA Access, diseñado para la cateterización venosa central (CVC).
El sistema CERTA Access es un dispositivo portátil que combina robótica e imágenes para guiar a los clínicos en la colocación de catéteres venosos centrales. Esta tecnología permite que, con solo presionar un botón, se pueda acceder con precisión a las estructuras anatómicas necesarias, mejorando la seguridad y la consistencia del procedimiento.
La cateterización venosa central es un procedimiento crucial realizado millones de veces al año en todo el mundo. Implica la inserción de un catéter en grandes venas, como la yugular interna, subclavia o femoral, para administrar medicamentos de emergencia, monitorear el estado hemodinámico, o realizar reemplazos rápidos de volumen sanguíneo. Sin embargo, la tasa de complicaciones asociadas a este procedimiento es significativa, lo que resalta la necesidad de mejorar la técnica y los resultados.
El CERTA Access System, aunque aún no ha sido aprobado para su uso clínico, podría estandarizar y facilitar este procedimiento, haciéndolo accesible para clínicos con distintos niveles de experiencia. Esto es especialmente relevante en contextos de cuidados críticos, donde el tiempo y la precisión son factores determinantes para la supervivencia del paciente.
Obvius Robotics se encuentra en proceso de preparar su solicitud para la aprobación del mercado, apoyándose en el programa de dispositivos innovadores de la FDA, que busca reducir el tiempo necesario para que tecnologías avanzadas lleguen a los pacientes.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
OBVIUS Robotics
OBVIUS Robotics Receives U.S. FDA Breakthrough Device Designation for CERTA™ Access System for Central Venous Catheterization
Medical Device Developments
OBVIUS Robotics gets FDA breakthrough status for CERTA Access System
