Este sistema, inicialmente lanzado sin la aprobación regulatoria, ha recibido recientemente la certificación 510(k) de la FDA, lo que le permite ser utilizado para el monitoreo médico en el hogar de bebés bajo prescripción médica.
La monitorización de signos vitales en bebés ha sido siempre un aspecto crucial en el cuidado neonatal y pediátrico. Tradicionalmente, esto se ha realizado mediante visitas regulares al pediatra y el uso de dispositivos básicos como termómetros y estetoscopios. Sin embargo, con el avance de la tecnología, han surgido soluciones más avanzadas y convenientes para los padres y cuidadores: dispositivos como monitores de bebés, que a menudo incluyen funciones de audio y video, han proporcionado una forma nueva y sencilla de mantener un ojo vigilante. Más recientemente, la tecnología de oximetría de pulso ha permitido un monitoreo más detallado y preciso de la salud del bebé en el hogar.
El monitor Stork de Masimo está diseñado para rastrear signos vitales en bebés sanos y enfermos de hasta 18 meses de edad. El sistema se centra en una bota flexible de silicona de grado médico que se coloca en el pie del bebé, y está equipada con un sensor para la medición continua de la saturación de oxígeno en sangre, la frecuencia del pulso y la temperatura de la piel.
Aunque el sistema Stork puede adquirirse sin receta para uso no médico en EE.UU., la versión con prescripción médica ofrece características adicionales. Solo esta última está autorizada para enviar alertas a los cuidadores del bebé cuando alguna de las mediciones sale de los parámetros saludables o cuando el bebé se voltea y comienza a dormir boca abajo.
Los usuarios del sistema con prescripción también podrán compartir los datos del sistema Stork directamente con los médicos de sus bebés. Masimo señala que los cuidadores interesados en acceder a las funciones aprobadas por la FDA pueden discutir la tecnología con el médico de su hijo o mediante un médico de telemedicina a través de la aplicación móvil de Stork, que se actualizará próximamente.
«El software de Stork se está actualizando para sus usuarios con una característica adicional clave: la capacidad de revisar secuencias de video de su bebé, además de rastrear tendencias en datos de signos vitales. Además, Stork ofrecerá acceso instantáneo a una biblioteca de artículos informativos diseñados para educar a los nuevos padres sobre la salud y el bienestar del bebé. En 2024 se proporcionarán más detalles sobre el uso recetado de Stork».
Este dispositivo ofrece una forma accesible y precisa de monitorear signos vitales clave para el cuidado y monitoreo de la salud infantil, proporcionando tranquilidad y seguridad tanto para los padres como para los profesionales de la salud.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Fierce Biotech
Masimo nabs FDA nod for health-tracking baby monitor system
Masimo Stork
Masimo Receives FDA Clearance for Stork™ Baby Monitoring System
