Smith+Nephew, una compañía global de tecnología médica, ha recibido la aprobación 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) para su nuevo Sistema de Cadera Primaria CATALYSTEM™.

La cirugía de cadera primaria es un procedimiento que se realiza para reemplazar una cadera dañada o enferma con un implante artificial. Esta intervención se lleva a cabo comúnmente en pacientes con artritis severa, fracturas de cadera, o condiciones degenerativas que afectan la articulación de la cadera. Este procedimiento puede implicar la sustitución completa de la cadera (artroplastia total de cadera) o el reemplazo de solo una parte de la articulación (artroplastia parcial de cadera).

El Sistema de Cadera Primaria CATALYSTEM™ de Smith+Nephew está diseñado para mejorar la eficacia y los resultados de las cirugías de cadera primaria. Este sistema incluye un vástago implantable que se inserta en el fémur del paciente para reemplazar la articulación de la cadera dañada. El diseño del vástago, más corto y adaptable, es crucial para asegurar que el implante se ajuste correctamente al hueso, proporcionando estabilidad y permitiendo una distribución uniforme de la carga.

El Sistema CATALYSTEM™ se basa en los diseños de vástagos exitosos de Smith+Nephew, utilizando datos globales de diferentes formas femorales para ofrecer un ajuste preciso. Su diseño incluye una forma especial de triple conicidad que distribuye la carga de manera uniforme y una geometría más corta y reducida en la parte distal, ideal para el abordaje anterior pero adecuado para todos los enfoques quirúrgicos.

“El diseño de CATALYSTEM facilita un ajuste preciso en la parte superior del fémur sin interferencia en la parte inferior. Es ideal para el abordaje anterior directo y satisface las diversas necesidades de mis pacientes,” afirmó el Dr. George Haidukewych, de Orlando Health, y colaborador en el diseño del sistema. “Además, el sistema se entrega en una bandeja modular única, adaptada a mi enfoque quirúrgico, lo que ayuda a mejorar la eficiencia al facilitar más espacio en los estantes y reducir los costos de esterilización.”

El Sistema CATALYSTEM™ utiliza la tecnología patentada ACCUBROACH™ que asegura que el implante se coloque de manera consistente y predecible, exactamente donde se ha preparado el hueso. Esta tecnología garantiza una estabilidad excelente y una colocación precisa.

El sistema también incorpora la tecnología OXINIUM™, un material innovador que minimiza el desgaste y la fricción. La combinación de cabezas de zirconio oxidado OXINIUM™ con un revestimiento de polietileno altamente entrecruzado ha demostrado tener la tasa de revisión más baja entre las combinaciones modernas de materiales de implantes.

Este sistema, diseñado para la precisión y la eficiencia quirúrgica, se integrará con la plataforma robótica de la compañía para seguir mejorando los resultados de los pacientes en cirugía de cadera.

Por: Cipactli Vargas

Fuentes:

Smith+Nephew
FDA Clears Smith+Nephew’s CATALYSTEM Primary Hip System

Smith+Nephew
CATALYSTEMPrimary Hip System

Orthopedic Design & Technology
FDA Clears Smith+Nephew’s CATALYSTEM Primary Hip System