Sistema de eliminación de cálculos renales obtiene resultados positivos en estudio multicéntrico

Calyxo, Inc., una empresa de dispositivos médicos enfocada en desarrollar soluciones para pacientes con cálculos renales, ha anunciado resultados de su sistema CVAC (Continuous Vacuum-Assisted Clearance) en la eliminación de estos cálculos. El estudio multicéntrico ASPIRE, de un año, cuyos resultados fueron presentados en el 41º Congreso Mundial de Endourología y Uro-Tecnología (WCET) en Seúl, Corea del Sur, muestra que los eventos de consumo de atención médica (HC), como visitas a urgencias, hospitalizaciones y retratamientos, fueron significativamente menores después de la evacuación renal ureteroscópica dirigible (SURE) con el sistema CVAC en comparación con la ureteroscopia estándar (URS).

Este sistema integral está diseñado para facilitar la eliminación completa y eficiente de los cálculos durante procedimientos ureteroscópicos, combinando varias funcionalidades en un solo dispositivo. Entre sus componentes clave se encuentran la ureteroscopia, que permite la visualización precisa del riñón a través del uréter; la litotricia láser, que fragmenta los cálculos en partículas más pequeñas; y la irrigación microjet, que fluidiza estos fragmentos para mantenerlos en suspensión y evitar que se adhieran a las paredes del uréter o del riñón.

Una de las características distintivas del sistema CVAC es su capacidad de aspiración dinámica, que permite la eliminación continua de polvo y fragmentos de los cálculos durante y después de la litotricia, reduciendo el riesgo de que queden restos en el riñón y minimizando las posibles complicaciones futuras. Además, el sistema incluye un mecanismo de recolección de cálculos, lo que asegura un control efectivo de todo el material eliminado durante el procedimiento.

La Dra. Karen L. Stern, uróloga de la Clínica Mayo en Arizona, y presentadora de los resultados, destacó que estos nuevos datos sugieren un impacto positivo tanto clínico como económico en el tratamiento de la urolitiasis. La prevalencia de cálculos renales en Estados Unidos ha aumentado considerablemente en las últimas décadas, con un creciente número de pacientes que requieren retratamientos dentro del primer año posterior a una URS.

Los resultados del estudio ASPIRE revelaron que, a los 12 meses, la incidencia acumulada de eventos HC fue significativamente menor para los pacientes que se sometieron a SURE con el sistema CVAC en comparación con aquellos que recibieron URS estándar. Además, la retención de los sujetos del estudio fue del 95%, y el análisis de Kaplan-Meier mostró que el 95.6% de los sujetos tratados con SURE estaban libres de eventos HC, en comparación con el 83.5% de los tratados con URS.

Calyxo continúa trabajando estrechamente con la comunidad médica para aumentar la conciencia sobre su sistema CVAC recientemente aprobado por la FDA, y su potencial para mejorar los resultados en pacientes con cálculos renales.