Sistema de diagnóstico no invasivo para evaluar el estado de las trompas de Falopio

Femasys, Inc., una compañía de soluciones biomédicas para la salud femenina, ha recibido recientemente la aprobación 510(k) de la FDA para su dispositivo FemChec®, un sistema de diagnóstico diseñado para evaluar el estado de las trompas de Falopio. Este dispositivo ofrece un método no invasivo y controlado para la entrega de contraste, lo que permite confirmar el estado de las trompas de forma segura mediante ecografía, sin necesidad de utilizar tintes con radiación.

El FemChec se convierte en una herramienta esencial en los procedimientos de confirmación tras la administración de FemBloc®, una alternativa no quirúrgica para el control natal permanente, actualmente en fase avanzada de ensayos clínicos. A diferencia de los métodos que requieren derivación a radiología y exposición a rayos X, FemChec permite que el mismo profesional realice la confirmación del procedimiento en la misma consulta, utilizando contraste natural y ecografía. Esta innovación mejora la seguridad del paciente a la vez que agiliza el proceso y reduce los costos asociados.

El sistema FemChec funciona administrando de manera controlada un flujo constante de solución salina y aire a través de un catéter intrauterino. Este contraste natural, junto con la ecografía, permite una visualización clara del estado de las trompas de Falopio sin los riesgos de la exposición a radiación que presentan otros métodos.

Femasys ha desarrollado una serie de productos complementarios dentro de su portafolio de diagnóstico, todos ellos aprobados por la FDA y otros entes regulatorios internacionales Estos incluyen productos como FemVue®, un sistema de ecografía para la evaluación de las trompas, y FemCerv®, una herramienta para la toma de muestras cervicales para el diagnóstico del cáncer.

Con esta aprobación, Femasys continúa ofreciendo opciones seguras, no invasivas y efectivas que responden a necesidades críticas en la salud femenina.