Roche, en colaboración con Eli Lilly and Company, está desarrollando una prueba de biomarcador en plasma, Elecsys® pTau217, que recientemente ha recibido la Designación de Dispositivo Innovador por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
La prueba Elecsys pTau217 está diseñada para ayudar a los proveedores de atención médica a identificar la patología amiloide, un indicador clave de la enfermedad de Alzheimer. La presencia de patología amiloide es un precursor conocido de la enfermedad, y su detección temprana es crucial para el manejo efectivo de la enfermedad y el acceso a terapias modificadoras de la enfermedad y ensayos clínicos.
«Creemos que pTau217 será crucial en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer. Planeamos aprovechar nuestra base instalada de sistemas de diagnóstico, que es la más grande del mundo, para garantizar que podamos crear acceso a esta prueba para quienes más la necesitan». Matt Sause, CEO de Roche Diagnostics
La prueba pTau217, un fragmento fosforilado de la proteína tau, ha demostrado en investigaciones la capacidad de distinguir la enfermedad de Alzheimer de otros trastornos neurodegenerativos. Un resultado positivo en la prueba Elecsys pTau217 indica una alta probabilidad de un resultado positivo en la tomografía por emisión de positrones amiloide o en la prueba del líquido cefalorraquídeo (CSF), mientras que un resultado negativo sugiere lo contrario.
Aproximadamente el 75% de los casos de demencia permanecen sin diagnosticar, mientras que la incidencia de la enfermedad de Alzheimer sigue creciendo a nivel mundial. La prueba de Roche podría ayudar a ampliar y acelerar el acceso a diagnósticos y cuidados apropiados.
Además de esta innovadora prueba de biomarcador, Roche continúa desarrollando su cartera en la enfermedad de Alzheimer, que abarca medicamentos en investigación para diferentes objetivos, tipos y etapas de la enfermedad, y herramientas de diagnóstico aprobadas e investigativas, incluyendo pruebas basadas en sangre y digitales, y ensayos de CSF.
Esta colaboración entre Roche y Eli Lilly es un paso importante hacia adelante en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer, buscando anticipar el diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad devastadora, y facilitar el acceso a terapias innovadoras que están en desarrollo.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Roche
Roche granted FDA Breakthrough Device Designation for pTau217 blood test to support earlier Alzheimer’s disease diagnosis
MedtechDive
Roche scores FDA breakthrough status for Alzheimer’s blood test
MedtechDive
Roche, Lilly team on test for early detection of Alzheimer’s
