Primer dispositivo implantable para el tratamiento del linfedema

Lymphatica Medtech SA, una empresa de dispositivos médicos, ha recibido la designación de «Breakthrough Device» por parte de la FDA para su innovador producto, LymphoDrain™, una solución implantable para el tratamiento del linfedema. Este reconocimiento es un parteaguas en el tratamiento del linfedema crónico, una condición que afecta a millones de personas en todo el mundo.

El linfedema se caracteriza por la acumulación de líquido rico en proteínas en los tejidos, lo que provoca hinchazón, principalmente en los brazos o las piernas. Este padecimiento suele ser un efecto secundario común de los tratamientos contra el cáncer, como la cirugía, la quimioterapia y la radiación, que dañan el sistema linfático. En casos graves, el linfedema puede restringir el movimiento, aumentar el riesgo de infecciones y deteriorar la piel. Las opciones de tratamiento actuales incluyen prendas de compresión, masajes y cuidados meticulosos de la piel, pero estas soluciones no siempre son suficientes.

LymphoDrain™ es el primer dispositivo implantable del mundo diseñado para el tratamiento del linfedema. Este dispositivo mínimamente invasivo permite el drenaje continuo de la linfa en el tejido subcutáneo mediante un sistema de microbomba y catéter. El LymphoDrain™ incluye:

• Un sistema de microbomba/catéter implantado subcutáneamente.
• Un controlador portátil recargable.
• Una aplicación de software basada en la nube para el monitoreo.

El dispositivo crea la presión necesaria para que la linfa fluya a través de los catéteres, reestableciendo la circulación linfática en áreas afectadas.

La designación de «Breakthrough Device» por la FDA permitirá a Lymphatica Medtech beneficiarse de un proceso de revisión acelerado, facilitando interacciones expeditas con expertos de la FDA y potencialmente acelerando su llegada al mercado. Esta aprobación se basó en el éxito de un ensayo clínico inicial en humanos, llevado a cabo en colaboración con el Hospital Universitario de Lausana (CHUV) en Suiza, liderado por la Prof. Lucia Mazzolai.

LymphoDrain™ ha demostrado ser fácil de usar y seguro en sus ensayos iniciales, mostrando una recirculación eficaz del fluido linfático durante todo el período de implantación. Estos resultados positivos sientan las bases para estudios más amplios, buscando la validación clínica necesaria para su comercialización. Se espera que LymphoDrain™ se convierta en una solución definitiva para reducir las repercusiones del linfedema, ofreciendo amplios beneficios para el sistema sanitario y mejorando la vida de los pacientes con este padecimiento.