La muerte súbita cardíaca (MSC) es una de las principales causas de mortalidad, frecuentemente asociada con arritmias como la taquicardia ventricular (TV) y la fibrilación ventricular (FV). Aunque los desfibriladores implantables (ICD) son una solución efectiva para aquellos en riesgo, hay periodos en los que los pacientes no pueden utilizar estos dispositivos. En estos casos, los desfibriladores portátiles (WCD) proporcionan una alternativa temporal.
El Jewel, un parche cardioversor-desfibrilador portátil (P-WCD) desarrollado por Element Science, es una solución que ha demostrado ser segura y efectiva para pacientes con arritmias ventriculares. Este dispositivo fue aprobado para su comercialización en Europa y utiliza un parche resistente al agua equipado con un algoritmo de aprendizaje automático para detectar y tratar ritmos cardíacos peligrosos, minimizando las falsas alarmas. A diferencia de los WCD tradicionales que requieren el uso de un chaleco, el Jewel ofrece un diseño más cómodo y compatible con las actividades diarias del paciente, incluyendo ducharse y realizar ejercicio moderado.
El Jewel consiste en una unidad de monitorización y desfibrilación, junto con un parche adhesivo y una batería que dura ocho días. Este diseño permite que el dispositivo se use de manera continua, con cambios de parche y batería cada semana. Su algoritmo avanzado detecta y trata automáticamente los ritmos cardíacos peligrosos, proporcionando una protección constante sin necesidad de intervención manual frecuente.
El dispositivo monitoriza continuamente el ritmo cardíaco del paciente mediante electrodos en los parches adhesivos. Si detecta un ritmo que requiere desfibrilación durante más de 24 segundos, el Jewel inicia un ciclo de carga y emite una alarma. Si el paciente no responde y el ritmo peligroso persiste, el dispositivo administra una descarga inicial de 150 julios, con la capacidad de proporcionar hasta 10 descargas adicionales si es necesario. Esta capacidad de actuación rápida y efectiva es crucial para prevenir la muerte súbita.
El estudio Jewel IDE evaluó la seguridad y efectividad del P-WCD en 305 pacientes en riesgo que no podían o no querían usar un ICD. Los resultados mostraron una alta tasa de cumplimiento, con los pacientes usando el dispositivo en promedio 21.3 horas al día. Solo el 2.3% de los pacientes experimentaron efectos adversos cutáneos significativos, y no se reportaron eventos adversos graves relacionados con el dispositivo. En términos de efectividad, el Jewel tuvo una baja tasa de descargas inapropiadas (0.36 por cada 100 meses-paciente) y una alta tasa de conversiones exitosas de ritmos peligrosos a ritmos normales.
Este estudio demuestra que el P-WCD es una opción fiable para la protección temporal contra la MSC, con una alta tasa de cumplimiento y bajas tasas de efectos adversos. Su diseño y su algoritmo avanzado de detección y tratamiento mejoran la experiencia del paciente, permitiendo un uso más cómodo y menos restrictivo en comparación con los WCD tradicionales.