Nuevo test genómico para el diagnóstico de tumores sólidos

La FDA ha aprobado recientemente el test TruSight Oncology Comprehensive (TSO), un kit de diagnóstico in vitro que permite un perfil genómico completo para una amplia gama de tumores sólidos. Esto marca un paso importante hacia la oncología de precisión, ya que facilita la identificación de biomarcadores clave en más de 500 genes, aumentando las posibilidades de que los pacientes reciban terapias dirigidas o sean incluidos en ensayos clínicos.

El test TSO Comprehensive es el primer kit de perfil genómico aprobado por la FDA con reclamos de diagnóstico complementario pan-cáncer; además está diseñado para identificar fusiones de genes raras pero tratables, como las mutaciones del receptor de tirosina neurotrófico (NTRK), y detectar mutaciones en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con fusiones RET. Estos biomarcadores pueden guiar la administración de terapias dirigidas, optimizando así el tratamiento de los pacientes con tumores sólidos.

A través del uso de secuenciación de nueva generación, este test analiza tanto el ADN como el ARN de las muestras tumorales, lo que le permite identificar una amplia gama de mutaciones y fusiones, incluidas aquellas que son difíciles de detectar con tecnologías convencionales. Esto es particularmente valioso en casos donde las mutaciones son raras o complejas, como ocurre con las fusiones de genes NTRK, que afectan a un pequeño porcentaje de los pacientes con tumores sólidos.

La aprobación de este test permite ampliar el acceso a la medicina personalizada al ofrecer un enfoque integral para la caracterización tumoral. TSO Comprehensive facilita la toma de decisiones terapéuticas más precisas, y puede agiliza rel proceso de inscripción en ensayos clínicos, lo que puede acercar a los pacientes a tratamientos innovadores.