La Cámara de Diputados ha tomado medidas decisivas para mejorar el marco regulatorio en torno a los dispositivos médicos y medicamentos en México. En una reciente sesión plenaria, se aprobó por unanimidad (466 votos a favor) una reforma a la Ley General de Salud, centrada en establecer requisitos claros para el registro sanitario de dispositivos médicos, medicamentos, estupefacientes, sustancias psicotrópicas y productos que los contengan.
El diputado Zeus García Sandoval, representante de Morena, destacó que esta reforma es esencial para abordar la carga administrativa que implica la renovación de los registros sanitarios. Esta situación, según el diputado, ha llevado a una sobrerregulación que afecta negativamente la disponibilidad y el acceso oportuno a medicamentos para las instituciones de salud y la población mexicana.
La reforma establece que el registro sanitario, con una vigencia inicial de cinco años, podrá prorrogarse siguiendo los plazos fijados por la autoridad sanitaria. Una vez prorrogado, el registro tendrá una vigencia indeterminada, excepto en casos de productos que contengan plaguicidas, sustancias tóxicas o peligrosas.
Se enfatiza que, de no solicitarse la prórroga en el plazo establecido, la autoridad sanitaria procederá a cancelar y revocar el registro sanitario. Además, la Cofepris, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, se encargará de establecer y difundir políticas y lineamientos para justificar la revocación de estos registros.
Es importante mencionar que el dictamen fue devuelto al Senado de la República para revisar una propuesta de modificación que estipula una vigencia de cinco años, en lugar de diez, para registros de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas.
Esta decisión legislativa marca un cambio importante en la regulación de dispositivos médicos y medicamentos en México, buscando equilibrar la protección de la salud pública con una mayor eficiencia administrativa.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Canal del Congreso
Aprueban establecer requisitos para el registro sanitario de medicamentos
