Este producto, basado en una plataforma terapéutica de nanoclay llamada RENOVITE®, se desarrolla como una alternativa más segura y efectiva a los materiales de injerto óseo para la fusión espinal intervertebral. RENOVITE® BMP-2, que utiliza un gel de nanoclay sintético, permite una formación ósea precisa y localizada en el sitio de tratamiento, conteniendo BMP-2 para promover el crecimiento de células óseas.
Renovos Biologics, con sede en Southampton, Reino Unido, ha anunciado un hito importante en el desarrollo de su producto RENOVITE® BMP-2 (Proteína Morfogenética Ósea 2): ha recibido recientemente la designación de Dispositivo Innovador por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
RENOVITE® BMP-2 está basado en un exclusivo gel de nanoclay sintético. Este gel, que es sencillo de inyectar, facilita la formación de hueso de manera precisa y localizada en el área deseada. Incorpora BMP-2, un factor de crecimiento clave para atraer células que generan hueso. Gracias a la composición del gel de nanoclay, se logra una fusión ósea efectiva y controlada, manteniendo el BMP-2 en su lugar, y el gel se descompone naturalmente a medida que se desarrolla el nuevo hueso.
El nanoclay, un material innovador en el diseño de biomateriales, mejora las propiedades mecánicas de los materiales poliméricos e imparte funciones biológicas. En este contexto, se ha utilizado para lograr la localización sostenida de biomoléculas y promover la regeneración de tejidos in vivo. Los nanoclays interactúan con proteínas y polímeros para formar complejos que permiten la actividad localizada de moléculas bioactivas dentro de un entorno hidrogel favorable para el crecimiento celular. Esta capacidad de los nanoclays para interactuar físicamente y retener biomoléculas los hace ideales para aplicaciones en medicina regenerativa y diseño de biomateriales.
«Estamos muy satisfechos con la designación de dispositivo innovador de la FDA, ya que estamos entre apenas un centenar de empresas a las que se les ha concedido esta designación en ortopedia desde el lanzamiento del programa en 2015. Esta designación es un hito importante en nuestro viaje de desarrollo. La retroalimentación regulatoria acelerada y la revisión priorizada acortarán el tiempo de comercialización y permitirán un acceso más rápido a opciones de tratamiento ampliadas para pacientes que padecen enfermedad degenerativa del disco». Dra. Agnieszka Janeczek , directora ejecutiva de Renovos Biologics
Este avance representa un gran paso en el campo de la medicina regenerativa, y una nueva forma de regeneración de tejidos dirigida localmente, con facilidad de uso, seguridad y retención para tratar afecciones ortopédicas complejas.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Renovos
Renovos Biologics receives FDA Breakthrough Device Designation for its synthetic nanoclay bone fusion gel, RENOVITE
Nature Communications
Bisphosphonate nanoclay edge-site interactions facilitate hydrogel self-assembly and sustained growth factor localization
