PressureSafe es un dispositivo de mano que ofrece asistencia no invasiva para identificar lesiones por presión en el punto de atención, antes de que ocurran rupturas visibles en la piel. Esta tecnología avanzada utiliza detección infrarroja para recolectar información biológica del paciente de manera segura, sin necesidad de extraer sangre.
IR-MED, una empresa dedicada a la tecnología médica con sede en Israel, ha desarrollado PressureSafe, un dispositivo médico que utiliza espectroscopia óptica infrarroja y soporte de decisiones basado en inteligencia artificial (IA) para la detección efectiva de lesiones por presión en pacientes de todos los tonos de piel. Aunque aún no está disponible comercialmente, se espera su lanzamiento en Estados Unidos para la segunda mitad de 2024.
Las lesiones por presión (LP) son úlceras que pueden desarrollarse en pacientes con movilidad limitada o nula, como aquellos que están postrados en cama, inconscientes o incapaces de sentir dolor. En los Estados Unidos, se estima que entre uno y tres millones de personas sufren de LP cada año. Estas lesiones no solo son dolorosas y debilitantes, sino que también representan un costo significativo para el sistema de salud.
Las LP son particularmente difíciles de detectar en pacientes con tonos de piel más oscuros debido a la dificultad de realizar inspecciones visuales eficaces. Esto resulta en tasas más altas de LP y riesgos mayores de mortalidad en estas poblaciones.
El dispositivo PressureSafe emplea luz visible e infrarroja para escanear la piel del paciente, capturando información de los biomarcadores en diferentes capas de la piel. Los datos recolectados se analizan en un sistema de IA que compara la información biológica obtenida con perfiles de biomarcadores específicos de condiciones médicas para determinar si un área es saludable o está enferma; los resultados del análisis se entregan a los proveedores de salud y se integran en el historial médico electrónico del paciente, permitiendo una toma de decisiones clínica informada y en tiempo real.
El estudio de usabilidad se realizó en dos centros médicos de Clalit, la organización de servicios de salud más grande de Israel. Se realizaron un total de 924 escaneos en 154 ubicaciones del cuerpo de los pacientes. El dispositivo demostró una sensibilidad del 92% y una especificidad del 88% en la detección de lesiones por presión en etapas tempranas. Durante el periodo del estudio, PressureSafe ayudó a reducir la incidencia de lesiones por presión en un 50%.
PressureSafe ha sido listado como un dispositivo de soporte de decisiones de Clase I por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), lo que significa que está exento de la presentación previa al mercado 510(k) en los EE.UU. Esta tecnología no solo mejora la precisión del diagnóstico, sino que también aborda una importante disparidad en la atención médica al facilitar la detección temprana en pacientes de todos los tonos de piel.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
IR-MED
PressureSafe
Medical Device Network
IR-MED’s PressureSafe device cuts pressure injury incidence by half
