Dispositivo reabsorbible para el tratamiento de la Isquemia Crónica de Miembros

BIOTRONIK ha recibido la Designación de Dispositivo Innovador (BDD) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su andamiaje de magnesio reabsorbible para debajo de la rodilla (BTK RMS) Freesolve™, diseñado para el tratamiento de la isquemia crónica de miembros amenazantes (CLTI), una forma grave de enfermedad arterial periférica (PAD) que afecta aproximadamente al 11% de los 200 millones de personas que padecen PAD a nivel mundial y que se asocia con altas tasas de amputación y mortalidad, así como con elevados costos de atención médica.

El Freesolve BTK RMS ofrece un andamiaje temporal que se reabsorbe completamente después de cumplir su función de soporte del vaso, basado en la aleación de magnesio BIOmag® y la tecnología probada de recubrimiento de stent liberador de fármacos (DES) Orsiro®, que proporcionan seguridad, mejor capacidad de entrega y un rendimiento óptimo y soporte del vaso durante y después de la implantación. Los datos previos han demostrado una degradación del 99,6% del magnesio observada 12 meses después de la implantación en las arterias coronarias.

La característica de reabsorción del Freesolve BTK RMS puede ser de especial valor en intervenciones debajo de la rodilla (BTK), donde se desea un andamiaje del vaso a corto plazo para resistir la retracción del vaso, pero que finalmente deje el vaso libre de implantes.

BIOTRONIK ha asegurado una inversión inicial de £2.5 millones para avanzar hacia la comercialización y la aprobación regulatoria en el Reino Unido, Europa y Estados Unidos, así como para ayudar en el tratamiento de la CLTI y mejorar significativamente la vida de los pacientes afectados.