Dispositivo para la prevención de lesiones esofágicas durante la ablación por radiofrecuencia

La fibrilación auricular (FA) representa un desafío creciente en la salud global, con aproximadamente 33 millones de personas afectadas en todo el mundo. La ablación por catéter se ha establecido como un procedimiento efectivo para el tratamiento de la FA, durante el cual se inserta un catéter a través de una vena hasta llegar al corazón, donde se utiliza energía de radiofrecuencia para eliminar pequeñas áreas de tejido que están causando la arritmia. Aunque efectiva, esta técnica conlleva el riesgo de lesionar tejidos cercanos, como el esófago, debido a la transferencia de energía más allá de las paredes del corazón.

S4 Medical ha presentado una solución a esto con su dispositivo Esolution, un dispositivo diseñado para desviar y proteger el esófago durante la ablación por catéter. Esolution utiliza succión por vacío y deflexión mecánica para mover de manera segura el esófago durante los procedimientos de ablación por radiofrecuencia (RFA), minimizando el riesgo de lesiones. Esta técnica de desviación es innovadora en comparación con otras estrategias que se centran principalmente en la protección térmica o el monitoreo de la temperatura.

Este dispositivo ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de lesiones esofágicas relacionadas con la ablación en un estudio prospectivo, randomizado y controlado, destacando su eficacia y seguridad sin eventos adversos reportados, en comparación con los grupos de control que no utilizaron el dispositivo.

Por otra parte, Esolution ha demostrado no afectar negativamente el flujo de trabajo del procedimiento ni los resultados a largo plazo en los pacientes. Esto indica que puede integrarse fácilmente en la práctica clínica sin interrumpir las técnicas establecidas de ablación.

A diferencia de algunas soluciones que pueden ser específicas para ciertos tipos de ablación o requerir equipos especiales, Esolution es versátil y puede usarse en una amplia gama de procedimientos de ablación para FA, ofreciendo una protección eficaz del esófago independientemente de la variabilidad anatómica entre pacientes.

Con la aprobación de la FDA obtenida en septiembre de 2023, Esolution se perfila como una herramienta esencial en la ablación por radiofrecuencia para la FA, prometiendo un procedimiento más seguro y eficiente. Esta innovación no solo mejora los resultados clínicos sino que también refuerza la confianza de los médicos al realizar ablaciones, abriendo el camino hacia un futuro en el que la ablación por radiofrecuencia pueda realizarse con un riesgo minimizado para los pacientes.