La empresa CereVasc, Inc. ha recibido la designación de dispositivo innovador por parte de la FDA para su sistema eShunt, una alternativa mínimamente invasiva al tratamiento tradicional de la hidrocefalia de presión normal (NPH) con derivaciones ventriculoperitoneales (VPS).
El sistema eShunt está diseñado para implantarse endovascularmente, eliminando la necesidad de cirugías invasivas, anestesia general y hospitalizaciones prolongadas. Este dispositivo reduce los riesgos comunes asociados con las VPS, como infecciones, obstrucciones y drenaje excesivo del líquido cefalorraquídeo (LCR). Además, su procedimiento de colocación puede completarse en menos de una hora utilizando anestesia local, lo que podría convertirlo en una opción ambulatoria.
El dispositivo se implanta mediante un enfoque percutáneo a través de la vena femoral y se guía por imágenes de rayos X. Esta técnica elimina la necesidad de pasar un catéter rígido a través de la corteza cerebral, así como las incisiones múltiples y el túnel invasivo que requieren las cirugías de derivación tradicionales.
Uno de los principales beneficios del sistema eShunt es su capacidad para evitar el drenaje excesivo del LCR, un problema común en las VPS actuales, y reducir el dolor y las infecciones postoperatorias. Además, al utilizar anestesia local y reducir la morbilidad del procedimiento, se abre la posibilidad de tratar a pacientes que, debido a comorbilidades, no pueden someterse a cirugías invasivas.
La designación de dispositivo innovador otorgada por la FDA permitirá una revisión prioritaria del eShunt, acelerando su desarrollo y su potencial aprobación para su uso clínico. El sistema ha despertado un gran interés tanto en pacientes como en profesionales de la salud, quienes ven en él una solución para tratar la hidrocefalia de presión normal de manera más segura y eficiente.
CereVasc ya ha iniciado estudios piloto del eShunt y tiene previsto comenzar el reclutamiento de pacientes en la segunda mitad de 2024.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
CereVasc, Inc.
eShunt System
Cision PR Newswire
eShunt® System Receives FDA Breakthrough Device Designation
+MassDevice
CereVasc wins FDA breakthrough nod for eShunt system
