Dispositivo ingerible demuestra eficacia en tratamiento de colitis ulcerosa

Biora Therapeutics ha compartido resultados prometedores de su ensayo clínico de Fase 1 para BT-600, una combinación de fármaco y dispositivo diseñada para el tratamiento de la colitis ulcerosa. Este tratamiento innovador utiliza el dispositivo ingerible NaviCap™ para administrar tofacitinib, una formulación líquida patentada, directamente al colon.

NaviCap™ es una cápsula inteligente diseñada para liberar terapias directamente en el tracto gastrointestinal, mejorando así la eficacia del tratamiento al aumentar la actividad terapéutica en los tejidos afectados y reducir la absorción sistémica. La tecnología GItrac™ del dispositivo permite localizar de manera autónoma las áreas específicas del tracto gastrointestinal donde debe liberarse el medicamento, independientemente de si el paciente está en ayunas o ha comido.

El ensayo clínico incluyó a 48 voluntarios sanos y cumplió todos sus objetivos, demostrando que BT-600 es bien tolerado y que el dispositivo NaviCap puede entregar tofacitinib tópicamente al colon con una exposición sistémica máxima significativamente menor en comparación con la administración oral convencional. El perfil farmacocinético del ensayo mostró que la primera evidencia de absorción sistémica ocurrió a las seis horas, con niveles máximos entre las ocho y diez horas, en contraste con los 30 minutos observados en otros ensayos de tofacitinib oral convencional.

La Dra. Ariella Kelman, Directora Médica de Biora, destacó la importancia de estos resultados, afirmando que el éxito del ensayo de Fase 1 confirma la capacidad del dispositivo NaviCap para administrar tofacitinib de manera efectiva y segura, allanando el camino para la Fase 1b del ensayo en pacientes con colitis ulcerosa. Adi Mohanty, CEO de Biora, expresó su entusiasmo por los resultados, subrayando el potencial de la plataforma NaviCap para mejorar la eficacia de los inhibidores de JAK y otras clases de medicamentos.

Biora planifica avanzar con los ensayos clínicos de BT-600 en pacientes con colitis ulcerosa, y continuará desarrollando su plataforma NaviCap para otros tratamientos terapéuticos dirigidos. La compañía organizará un evento virtual el 17 de julio para proporcionar más detalles sobre los resultados del ensayo y los planes futuros.