La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado su participación en la creación de un centro de preparación de células CAR-T, en colaboración con diversas instituciones públicas y privadas. Esta iniciativa marca un hito en la terapia de cáncer, especialmente para pacientes que han agotado otras opciones de tratamiento.

La terapia CAR-T es una modalidad que utiliza ingeniería genética para preparar y activar las células del sistema inmunológico de los pacientes, capacitándolas para identificar y atacar células cancerígenas. Esta tecnología ha demostrado eficacia en estudios internacionales, y ahora se pretende implementar en México.

Cofepris destaca que la introducción de terapias avanzadas como la CAR-T plantea desafíos a los estándares regulatorios actuales. Para abordar esto, la comisión está trabajando en la preparación de un estudio de fase I en población mexicana, con el fin de validar la eficacia y seguridad de estas moléculas.

Además, Cofepris ha aprobado 11 medicamentos, incluyendo un biotecnológico innovador para el tratamiento del linfoma difuso de células grandes B en adultos, y ha autorizado nueve ensayos clínicos, incluyendo uno enfocado en la psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer.

Cofepris también ha aprobado recientemente el registro de 181 dispositivos médicos, entre los cuales 68 están destinados a la atención médica sanitaria, incluyendo materiales de injerto óseo sintético, stents uretrales, bioprótesis de válvula cardiaca, y sistemas de drenaje de líquido cefalorraquídeo. Asimismo, se aprobaron 60 dispositivos para la medición, diagnóstico o detección, incluyendo pruebas para SARS-CoV-2, interferón gamma y hemoglobina glicosilada.

Otros 53 dispositivos médicos autorizados incluyen desfibriladores, sistemas de rayos X, aparatos de ultrasonido, y laringoscopios, lo que amplía las herramientas disponibles para la industria médica y facilita la atención sanitaria de calidad.

La introducción de nuevas terapias y tecnologías, junto con el apoyo regulatorio, fortalece la capacidad del sector médico para ofrecer tratamientos efectivos y disponibilidad de herramientas de diagnóstico y terapia de última generación.

Por: Cipactli Vargas

Fuentes:

La Jornada
La Cofepris participa en proyecto de centro para células CAR-T