Epitomee® ha lanzado una cápsula para la gestión del peso, recientemente aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la cual ofrece una alternativa segura y sin fármacos para adultos con un índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 40, complementando la dieta y el ejercicio.

La cápsula es ingerida con agua y, una vez en el estómago, absorbe líquidos, expandiéndose para crear una matriz tridimensional. Esta matriz ocupa espacio en el estómago, promoviendo una sensación de saciedad que ayuda a controlar la ingesta de alimentos y, por ende, facilita la pérdida de peso. Lo que diferencia a Epitomee de otros métodos es que su acción es completamente mecánica y no química, lo que significa que no interfiere con el metabolismo o el sistema hormonal.

Tras un período predefinido, los componentes de la cápsula se disuelven de manera segura, permitiendo su paso natural a través del tracto gastrointestinal sin efectos adversos graves. Además, el material biodegradable y sensible al pH utilizado en su fabricación garantiza una experiencia segura y cómoda para el usuario.

La aprobación de la FDA se basa en los resultados del estudio RESET, un ensayo clínico de 24 semanas que evaluó la eficacia y seguridad de la cápsula de Epitomee. En este estudio, que incluyó a 279 adultos con sobrepeso y obesidad, se demostró una pérdida de peso significativa en el grupo que utilizó el dispositivo en comparación con el grupo de control. El 55.5% de los participantes tratados con la cápsula de Epitomee lograron reducir al menos un 5% de su peso corporal total, superando ampliamente el objetivo de eficacia predefinido.

Además, los pacientes reportaron mejoras en su calidad de vida, con menos efectos secundarios y una tasa de abandono más baja en comparación con el grupo de control. Esto resalta la seguridad y tolerabilidad del dispositivo, incluso durante un uso prolongado.

La cápsula de Epitomee ofrece una opción completamente libre de fármacos, lo que la diferencia de otros tratamientos inyectables o medicamentos tradicionales para la pérdida de peso. Este enfoque permite que más personas puedan acceder a un tratamiento eficaz y sencillo que no requiere intervenciones invasivas ni compromete el bienestar general.

Por: Cipactli Vargas

Fuentes:

Epitomee
Technology

PR Newswire
Epitomee Medical Announces FDA Clearance of its Capsule, Weight Management Device