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Información de interés y comunicados oficiales

Toda la información necesaria sobre Dispositivos Médicos - CANIFARMA


Información de Interés y Comunicados.

Consulta aquí la información más relevante y comunicados relevantes en la industria. Si requieres mayor información contáctanos en [email protected]

  • Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-138-SSA1-2015.

    PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-138-SSA1-2015, Que establece las especificaciones sanitarias del alcohol etílico desnaturalizado, utilizado como material de curación, así como para el alcohol etílico de 96ºG.L. sin desnaturalizar, utilizado como materia prima para la elaboración y/o envasado de alcohol etílico desnaturalizado como material de curación.
    Descargar aquí check el Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-138-SSA1-2015.

  • Guía de insumos para la salud.

    Aquí encontrarás la última versión de la Guía de Evaluación de Insumos, documento legal esencial de referencia para la solicitud de inclusión, modificación o exclusión de una clave de cuadro básico tanto de medicamentos como de dispositivos médicos.
    Descargar guía de insumos para la salud 5 de marzo 2015.

  • Guía para la conducción de estudios de evaluación económica para la actualización del cuadro básico y catálogo de insumos del sector salud en México

    Aquí encontrarás la última versión de la Guía de para la conducción de estudios de evaluación económica, documento legal esencial de referencia para la solicitud de inclusión, modificación o exclusión de una clave de cuadro básico tanto de medicamentos como de dispositivos médicos.
    Descargar guía para la conducción de estudios de evaluación económica.

  • Check list modalidad F (HC – Clase II, III y IV)

    Check list que contiene los requisitos para registro de dispositivos médicos bajo la modalidad de Acuerdo por equivalencias con Canadá, Health Canadá Clase II, III y IV.
    Descargar check list modalidad F.

  • Check list modalidad E (FDA CLASE II Y III)

    Check list que contiene los requisitos para registro de dispositivos médicos bajo la modalidad de Acuerdo por equivalencias con Estados Unidos, FDA Clase II y III.
    Descargar check list modalidad E.

  • Check list modalidad D (FDA CLASE I)

    Check list que contiene los requisitos para registro de dispositivos médicos bajo la modalidad de Acuerdo por equivalencias con Estados Unidos, FDA Clase I.
    Descargar check list modalidad D.

  • Check list de Dispositivos Médicos.

    Check list que contiene los requisitos para registro de dispositivos médicos bajo la modalidad ordinaria, clase I, II, III.
    Ver Check List de Dispositivos Médicos

  • Comunicado Cofepris Prorrogas Aduanas 2014.

    Ultimo oficio emitido por la COFEPRIS donde determina el criterio para importar dispositivos médicos con prórroga pendiente de respuesta.
    Descargar comunicado en PDF sobre Cofepris Prorrogas Aduanas 2014.

  • Criterios clasificación riesgo sanitario DM 251108.

    documento emitido por la COFEPRIS en su página oficial que contiene los 6 criterios de clasificación por Riesgo Sanitario de un Dispositivo Médico el 25 de noviembre del 2008.
    Descargar Criterios clasificación riesgo sanitario.

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